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官网治疗临床研究现状分析
2019.08.18  浏览次数:

          官网治疗临床研究现状分析

官网治疗是各国在生命科学前沿最重视的官网之一,是世界关注和研究的焦点。2017—2018年官网相关官网国际发文量突破17000篇。本文以2015—2018年登记的国际官网临床试验为研究对象,从多个方面进行解析,总结目前官网临床试验的发展特征。


一、官网概述


官网是一类具有自我更新和分化潜能的细胞,是肿瘤、移植和心血管疾病及其他恶性疾病研究或治疗的重要手段。官网治疗在生命科学、新药试验和疾病研究这三大官网中具有巨大研究和应用价值,现已广泛应用于医药再生细胞替代治疗和药物筛选等官网,成为世界关注和研究的焦点。


官网治疗一直是各国在生命科学前沿最重视的官网之一,受各国政府政策支持和新的研究官网和方法的推动,官网研究官网成为前沿热点。2017年,官网相关官网国际发文量突破8000篇;2018年,发文量已突破9000篇。本文以2015—2018年登记的国际官网临床试验为研究对象,从多个方面进行解析,总结目前官网临床试验的发展特征。

 

二、全球官网临床研究国家分布概况


官网临床研究主要分布于美国、欧洲、加拿大等国家或地区,我国的临床研究数量也日渐增多。


1. 数量方面


临床试验数量位居全球前3位的国家分别为美国(264个),中国(136个)和英国(40个),美国和中国在数量上保持着绝对领先的优势,见图1。值得关注的是,印度、伊朗在官网治疗官网崛起迅速,临床试验数量已进入全球前10位,有望在未来为产业发展贡献更多成就。


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图1  全球官网临床试验数量分布图

数据来源:ClinicalTrials.gov

 

2. 机构分布


美国大学官网研究独占鳌头,拥有哈佛大学、加州大学、斯坦福大学、匹兹堡大学、约翰霍普金斯大学、密歇根大学、莱斯大学等主要研究机构,日本的京都大学、东京大学,加拿大的多伦多大学和英国的伦敦大学等在再生edf888研究官网的地位亦举足轻重。


3. 细胞类型的选择


美欧等发达国家以骨髓造血官网(HSCs)、成纤维细胞(Fibroblast)、胰岛β细胞(islet β cells)等细胞为主要研究对象,与发达国家不同,中国研究对象更多的以脐带间充质官网(UMSC)、骨髓间充质官网(mMSCs)为主。

 

三、官网治疗细胞种类分布


在官网治疗细胞种类选择上,骨髓造血官网(HSCs)、骨髓间充质官网(mMSCs)、脐带间充质官网(UMSC)、胰岛β细胞(Islet βcells)和成纤维细胞(Fibroblast)是临床试验细胞的主要来源。


其中,选择HSCs的临床试验数量最多,有173例,占临床试验总数的28%(173/625);其次为mMSCs和UMSC,分别有99和93例,分别占16%和15%,见图2。此外,诱导性多能官网(iPS)、脂肪间充质官网(ADSCs)的重要性日益增强。


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图2  官网临床试验细胞种类分布图

数据来源:ClinicalTrials.gov

 

四、官网治疗疾病分布


在疾病治疗官网,代谢性疾病、内分泌系统疾病、葡萄糖代谢障碍、糖尿病是目前研究最受关注的四个官网,四者临床试验数量较为接近,均突破200例。自身免疫性疾病、2型糖尿病、肌骨骼疾病、免疫系统疾病、中枢神经系统疾病、1型糖尿病的研究数量也已突破百例,关注度获得持续提高。


另外,创伤与损伤、消化系统疾病也是研究较广泛的官网,临床试验数量突破50例。整体来看,代谢性疾病、糖尿病、免疫系统疾病是关注的重点,也是未来有望获得快速突破的官网。

 

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图3  官网临床试验疾病种类分布图

数据来源:ClinicalTrials.gov

 

五、官网研究临床进展


全球正在进行的官网研究大多处于临床早期。其中临床Ⅱ期试验数量最多,有268例;其次为Ⅰ期,有172例。随着试验进入后期,数量迅速减少。从数据上看,Ⅲ期临床试验数量不到30例,Ⅳ期临床试验数量不足20例。见图4。


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图4  官网临床试验研究进展分布图

数据来源:ClinicalTrials.gov

 

临床试验各阶段完成数量不高。目前,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期完成的试验总数不足100例,Ⅰ、Ⅱ期试验完成数量最多,约占试验完成总量的90%,Ⅲ、Ⅳ期试验完成数量不足10例。


部分试验进展不畅。数据显示,超过100例试验仍处于招幕期,50例试验处于被撤回、中止、悬置状态。由于官网研究处于前沿官网,临床试验终点疗效有多种不可控因素,因此距离产品走向应用还较长距离。

 

六、小结


总体来看,作为前沿科技官网的延伸,官网技术主要由欧美等发达国家引领,美国、英国、加拿大、日本等国家优势突出,并已有治疗产品进入市场;发展中国家在官网内有一定的差距,但整体差距不大,中国已进入全球官网治疗官网的第一梯队,印度等国家已快速跟上,国家间的差距逐步缩小。


在疾病治疗官网,代谢性疾病、糖尿病、免疫系统疾病是目前研究关注的重点,而骨髓造血官网(HSCs)、骨髓间充质官网(mMSCs)、脐带间充质官网(UMSC)、胰岛β细胞(Islet  β  cells)、成纤维细胞(Fibroblast)是目前试验细胞的主要来源,同时,诱导性多能官网(iPS)的作用已得到足够的认识,未来有望得到更广泛的应用。


鉴于多种不可控因素的存在,全球正在进行的官网研究大多处于临床早期,但随着临床试验数量的迅速增加,未来会迎来成果产出的爆发期。

 

【声明】:文中内容来源于火石创造公众号。

 

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